如何建立醫(yī)療設(shè)備的潔凈室。醫(yī)療設(shè)備潔凈室施工要求解讀【施工作業(yè)指導(dǎo)書】。
潔凈室的容積確定時,換風(fēng)次數(shù)由房間的送風(fēng)量決定,靜壓差則取決于送風(fēng)量、回風(fēng)量和排風(fēng)量的差值。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的頻率、速度或閥門的開啟度,可以實現(xiàn)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和外部壓差。
在實際測試過程中發(fā)現(xiàn),在一個換風(fēng)次數(shù)不合格的無塵車間,通過調(diào)整支管空氣閥來調(diào)整送風(fēng)量時,常使?jié)崈羰业钠溆嗖糠衷谕粷崈魠^(qū)內(nèi)更換送風(fēng),也就是打亂了整個潔凈區(qū)的氣流分布,使問題變得更加復(fù)雜。另外,經(jīng)常會遇到換風(fēng)次數(shù)合格而壓差不合格的情況,這在次多中最為常見。主要原因是圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性差,回風(fēng)格柵調(diào)節(jié)困難。
在潔凈廠房動態(tài)監(jiān)測中,人員流動、新風(fēng)量不足和頻繁開門是潔凈廠房壓差變化的主要原因。如果潔凈室與大氣或潔凈室不同高度之間的靜壓差處于臨界狀態(tài),則可能是人員流動和新風(fēng)量不足引起的動態(tài)檢測。
懸浮顆粒物、浮游菌、沉降菌。
如果試驗條件不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍內(nèi))的要求,則懸浮顆粒物、漂浮菌、沉降菌等關(guān)鍵項目的試驗結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了無塵車間的小氣候,是無塵車間維修是否正常的一個重要指標(biāo),可將關(guān)鍵工序的關(guān)鍵項目試驗修改為關(guān)鍵工藝的全性能試驗。有這樣,才能全面、系統(tǒng)地對生產(chǎn)潔凈室進(jìn)行監(jiān)控,保證潔凈室性能監(jiān)控的數(shù)據(jù)科學(xué)性和準(zhǔn)確性。檢測部門在對重點項目的懸浮顆粒物和微生物進(jìn)行檢測時,還應(yīng)對溫度、相對濕度、空氣變化、靜壓差等前提條件進(jìn)行檢測。
醫(yī)用潔凈室和無菌醫(yī)療器械潔凈室的設(shè)計在溫度、相對濕度、風(fēng)速、通風(fēng)次數(shù)、靜壓差項目的檢測標(biāo)準(zhǔn)是按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》執(zhí)行的,某制藥廠無塵車間設(shè)計中存在的問題對無菌醫(yī)療器械無塵廠房設(shè)計也有參考價值。
此外,它是一個用于集成電路生產(chǎn)的無塵室的凈化項目。控制對象主要是根據(jù)集成電路作為空氣中粉塵的特征尺寸和集成度,對空氣潔凈度、防微振、高純物質(zhì)等的等級有不同的要求,必須統(tǒng)一確定具體的工廠產(chǎn)品品種。
為了在潔凈室施工凈化工序內(nèi)確保必要的空氣潔凈度,潔凈室凈化工序設(shè)計相關(guān)的各專業(yè)設(shè)計減少或防止室內(nèi)揚(yáng)塵、微生物的產(chǎn)生,在微粒微生物和可能導(dǎo)致交叉污染的資材帶人潔凈室凈化工序內(nèi)塵埃脆的生物和材料交叉污染危害產(chǎn)品雨量和人身安全的情況下,嚴(yán)格控制不同潔凈室凈化工序間的靜壓,根據(jù)要求提供潔凈空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室建設(shè)與凈化工程設(shè)計是各專業(yè)的綜合設(shè)計技術(shù)。特別是潔凈室凈化工程的工藝設(shè)計、潔凈建筑設(shè)計、空氣凈化設(shè)計以及各種特殊要求的設(shè)計技術(shù)的密切配合、相耳滲透和合理配置的綜合設(shè)計。
潔凈室凈化工程設(shè)計與工藝(或使用)過程相適應(yīng),合理選擇各種設(shè)備、裝置,實現(xiàn)人流量、物流暢通、短流程,氣流類型適宜,潔凈空調(diào)系統(tǒng)配置合理,各種特殊要求的技術(shù)措施適宜。